中证智能财讯智翔金泰（688443）8月13日晚间公告，公司就GR1802注射液联合背景治疗在季节性过敏性鼻炎患者中的有效性和安全性III期临床试验，完成与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的EOP2（II期临床试验结束/III期临床试验启动前）会议沟通，将正式启动该III期临床试验。
据介绍，GR1802注射液是公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体，作用靶点为IL-4Rα。GR1802注射液能特异性结合细胞表面人IL-4Rα，阻断IL-4、IL-13与IL-4Rα的结合，抑制下游STAT6磷酸化，抑制CD23上调，从而抑制由IL-4或IL-13介导的Th2型炎症反应。
公告显示该注射液已获得多个适应症的临床试验批准通知书，继中、重度特应性皮炎适应症、慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症、慢性自发性荨麻疹适应症进入Ⅲ期临床试验后，过敏性鼻炎适应症也将正式启动III期临床试验。其余适应症包括哮喘适应症处于II期临床试验阶段，儿童/青少年特应性皮炎适应症处于Ⅰb/Ⅱ期临床试验阶段。
截至目前，国内同靶点获批上市的药物仅有两款。同时公司提示，该药品需完成临床试验后提交新药上市申请，取得注册证书后方可销售。
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